MIPT636 | نظم إدارة الجودة والشؤون التنظيمية

دراسة تفصيلية لنظم ادارة الجودة الدوائية والشؤون التنظيمية من خلال مناقشة الانظمة والمبادئ التوجيهية المحلية والدولية؛  تطوير وإدارة نظم الجودة التي تلبي المتطلبات التنظيمية؛ تطوير و إدارة اجراءات التشغيل القياسية؛ الانحرافات ونظم عدم المطابقة ونظم الاجراءات التصحيحية ألوقائية وممارسة التصنيع ألجيد وممارسة اعمال المختبرات ألجيدة و ادارة الجودة الشاملة ومواضيع اخرى ذات علاقة؛ وظائف وأهداف القوانين الصادرة عن مؤتمر المواءمة الدولي المتعلقة بالأدوية، الانظمة الصيدلانية في الدول الاوروبية واليابان والولايات المتحدة وكذلك الانظمة في فلسطين والدول العربية الأخرى نظام الجودة الدوائية الحالي ICH-Q10. الانظمة والتراخيص المتعلقة بالمستحضرات الصيدلانية الحيوية.